• nebanner (4)

Gratulatioun fir den MHRA Zertifika fir COVID-19 ze kréien

Gratulatioun fir den MHRA Zertifika fir COVID-19 ze kréien

Als de gréissten Ennmaart am Mëttleren Oste rangéiert Saudi Arabien als éischt an de Gesondheetsausgaben pro Kapp an der Regioun.Am Joer 2020 huet de Regierungsbudget 167 Milliarde Rial (ongeféier $ 44.5 Milliarde) fir d'Gesondheetsindustrie zougewisen.Wéi och ëmmer, lokal Firmen a Saudi Arabien sinn haaptsächlech an der Fabrikatioun vu Verbrauchsmaterial engagéiert oder als Distributeur fir auslännesch Firmen déngen, an déi meescht medizinesch Geräter ginn normalerweis aus anere Länner importéiert.Dofir ass de medizinesche Gerätermaart a Saudi Arabien ganz grouss.DEKRA Certification UK Ltd gouf vun der Medicines, Technology and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) bestätegt als ee vu véier UK Zertifizéierungsorganer, déi momentan zur Zertifizéierung vun de UK medizineschen Apparater gewidmet sinn, fir d'Sécherheet an d'Effizienz vun den Apparater sécher an der UK ze garantéieren. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA ass déi éischt Organisatioun ginn fir den nei designéierte Prozess ofzeschléissen, deen all potenziell Organisatioun elo muss duerchgoe ier se erlaabt medizinesch Geräter a Groussbritannien ze zertifiéieren.Zertifizéierungsorganer sinn MHRA-ernannt Organisatiounen verantwortlech fir ze bewäerten ob Hiersteller an hir medizinesch Geräter de UK Medical Devices Reglementer entspriechen 2002. Hiersteller waren erfuerderlech fir UK Zertifizéierer fir Zertifizéierung ze gëllen ausser Ausrüstung mat minimalem Risiko.Eréischt nodeems d'UK Conformity Assessment (UKCA) bewäert gouf, konnten hir Produkter um UK Maart (England, Wales a Schottland) verkaaft ginn.No passenden Evaluatioun kann en genehmegt Zertifizéierungsorgan d'Produkt zertifiéieren, wat dem Hiersteller erlaabt d'UKCA Mark op seng zertifizéiert Produkter ze befestigen.MHRA Offizéier Laura Squire sot: "Dëst ass e wichtege Meilesteen fir sécherzestellen datt Patienten uechter d'UK Zougang zu héichqualitativen medizineschen Apparater hunn.Zertifizéierungsorganer spillen eng Schlësselroll an der Versuergung vu medizineschen Apparater an d'Kapazitéit erweidert ass entscheedend fir déi erfollegräich Entwécklung vum UK medizineschen Apparat Reguléierungsregime.Den detailléierte Evaluatiounsprozess vum MHRA ass entwéckelt fir sécherzestellen datt all Organisatioun, déi e medizinescht Gerät zertifiéieren wëllt, eng fair an objektiv Evaluatioun maache kann an e passende Qualitéitskontrollsystem an adäquat Ressourcen huet.De MHRA bewäert de Moment Uwendunge vu sechs aner Organisatiounen fir Akkreditatiounsorganer ze ginn.(Quell: National Trade Bureau, Wirtschaftsministère) Am Moment, SEJOYSARS-CoV-2 Testkassettkritt MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Eis biochemesch Departement gouf am Joer 2009 gegrënnt, an d'Immunchromatographieplattform gouf am Joer 2015 gegrënnt. Vertrauen op e staarkt Fuerschungs- an Entwécklungsteam, hu mir no an no dräi grouss Produktlinnen etabléiert: Eugenik, Drogen a infektiiv Krankheeten.Déi dräi grouss Produktlinnen hunn elo e komplette Industrialiséierungssystem fir Fuerschung an Entwécklung, Produktioun a Verkaf etabléiert.Mir bidden eng räich Gamme vu biologesche diagnostesche Produkter fir Benotzer ronderëm d'Welt.An Zukunft wäerte Plattforme wéi Tumormarker a myokardial Markéierer gegrënnt ginn fir d'Produktlinn kontinuéierlech ze beräicheren an de Clienten héichqualitativ Produkter a Léisungen ze bidden.Fir géint d'Epidemie ze kämpfen, huet de Sejoy déi folgend véier COVID-19 diagnostesch Testkits gestart fir den Impakt vun der Epidemie ze reduzéieren.Den COVID-19 LGG/lgM Schnelltest,SARS-CoV-2 Antigen séiertesten, SARS-CoV-2 neutraliséierend Antikörpertesten,an anInfluenza Test Kitsinn all entwéckelt fir d'Benotzer ze hëllefen am Viraus präventiv Moossnamen ze huelen an de Risiko vun enger Infektioun ze reduzéieren.Ënnert hinnen, derSARS-CoV-2 Antigen séiertestenhuet de Paul Ehrlich - Institut (PEI) Test vun der däitscher Autoritéit fir seng excellent Leeschtung.EisSARS-CoV-2 Antigen séiertestenass einfach ze benotzen, an d'Resultater kënne séier an 10 Minutten kritt ginn, mat héijer Empfindlechkeet a Spezifizitéit.Als Resultat si mir den éischten Hiersteller an der Industrie ginn fir d'EU CE Zertifizéierung fir selbst getest Produkter ze kréien.Eis Firma wäert weiderhin d'Gesellschaftsmissioun üben fir "éischt Klasseprodukter ze kreéieren an d'mënschlech Gesondheet ze këmmeren", a Clienten méi héich Qualitéitsservicer ubidden!


Post Zäit: Mee-06-2023